格隆汇3月26日丨百奥赛图-B(02315.HK)公告，公司合作伙伴NEOK Bio,Inc.("NEOK Bio")近日获得美国食品药品监督管理局("FDA")对其在研新药NEOK002的新药临床试验申请("IND")批准。NEOK002是一款靶向EGFR/MUC1的抗体偶联药物("ADC")，拟用于实体瘤治疗。NEOK Bio计划于2026年第二季度启动I期临床试验，并预计于2027年公布初步临床数据。
此次IND获批标志着NEOK002项目取得重要里程碑进展。NEOK002基于百奥赛图自主开发并于2024年对外授权的双特异性抗体构建，由NEOKBio进一步推进ADC药物开发。根据NEOKBio披露，NEOK002面向实体瘤治疗开发，相较于仅靶向单一抗原的ADC药物，有望在疗效与安全性方面展现差异化优势。
元股证券:ygzq.hk元股证券百奥赛图董事长兼首席执行官沈月雷表示："我们非常高兴看到合作项目推进至这一重要阶段。此次里程碑的达成，进一步验证了基于RenLite?平台开发的全人双特异性抗体在分子质量、成药性及临床转化潜力方面的综合优势。RenLite?平台采用共轻链设计，能够高效支持创新抗体药物的开发。我们期待该项目在临床阶段持续取得积极进展。"
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